CITECH
Vous souhaitez mettre vos talents au service d'un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu'il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée.
MISSION
Vous interviendrez dans le cadre d'un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l'excellence opérationnelle sur des lignes de production d'injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France., En lien direct avec le département Assurance Qualité : 1. Pilotage et coordination qualité * Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.) * Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels * Suivre les plans d'action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS) 2. Gestion documentaire et conformité réglementaire * Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action) * Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires * Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques 3. Méthodologie et organisation * Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control) * Assurer la confidentialité des données * Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée), * Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement ! * Des missions de longues durées * Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations * Une mobilité que si vous le souhaitez * Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d'un café ou un thé, c'est vous qui choisissez ) * Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille * Une flexibilité sur la gestion de vos repas * Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
PROFIL RECHERCHÉ
* Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) * Une forte expérience dans la fabrication d'injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent * Excellente maîtrise du français et de l'anglais * Rigueur, organisation, autonomie, capacités d'analyse et de synthèse, bon relationnel
Industrie et Artisanat
Orléans
Paiement annuel
A négocier avec le recruteur
A négocier avec le recruteur
11/08/2025
Freelance