CITECH
Non renseigné
MISSION
Vous souhaitez mettre votre expertise au service d'un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu'il vous faut ! Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité., Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.) Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action) Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13) Élaboration d'argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires Suivi des plans d'action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS) Rédaction de la CCS DP
PROFIL RECHERCHÉ
Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement. ️ Expérience : * Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur * Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS * Maîtrise du français et de l'anglais ️ Compétences clés : * Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) * Confidentialité et intégrité des données * Rigueur, autonomie, organisation * Esprit d'analyse et de synthèse, excellent relationnel ️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.
Orléans
Paiement annuel
A négocier avec le recruteur
A négocier avec le recruteur
11/08/2025
Freelance