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Nous recherchons un Consultant en Assurance Qualité pour intégrer l'équipe Clinical QA d'un client du secteur pharmaceutique. Ce rôle implique une supervision efficace des prestataires impliqués dans les études cliniques, depuis leur sélection jusqu'à la clôture. Vous serez responsable de maintenir et gérer le cadre des documents qualité ainsi que la liste maîtresse. Une attention particulière sera portée à la préparation aux audits et inspections, y compris le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer la supervision qualité des prestataires de services.
- Organiser et suivre les Réunions de Supervision Qualité (QOM).
- Maintenir et gérer le cadre des Documents Qualité (QD) et la liste maîtresse.
- Garantir la distribution appropriée et le suivi des documents qualité.
- Soutenir la préparation aux audits et inspections, y compris le suivi CAPA.
- Participer à l'amélioration continue des processus.
Le candidat idéal possède une expérience en assurance qualité dans un environnement clinique (GCP), ainsi qu'une exposition à la supervision de prestataires/services. Une connaissance approfondie des GxP, audits, CAPA, et QMS est essentielle. La maîtrise d'Office 365 (Excel, SharePoint, Teams) est requise. De solides compétences en organisation, communication et gestion des parties prenantes sont nécessaires. La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable.
Ce poste offre l'opportunité de travailler avec un client reconnu dans l'industrie pharmaceutique tout en contribuant significativement à l'assurance qualité au sein d'équipes dédiées. Les horaires sont réguliers permettant une bonne conciliation entre vie professionnelle et personnelle.
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