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Investigateur Qualité Senior - Déviations / CAPA - Formes stériles Mission basée en Normandie - à pourvoir dès maintenant - jusqu'à fin 2026 QP Pharma recherche, pour accompagner ses clients industriels du secteur pharmaceutique, des profils expérimentés en investigation qualité, spécialisés dans les environnements de production stérile. La mission s'inscrit dans un contexte de renforcement des équipes qualité et de traitement d'événements qualité sur des sites pharmaceutiques soumis aux exigences GMP/BPF, avec un niveau d'exigence élevé en matière de maîtrise des déviations, d'analyse des causes racines et de définition d'actions correctives et préventives robustes., En tant qu'Investigateur Qualité Senior, vous intervenez au sein des équipes qualité et opérationnelles afin de prendre en charge des investigations liées à des déviations qualité en environnement stérile. Vos principales missions seront les suivantes : * Piloter et rédiger des investigations qualité relatives à des déviations en production stérile. * Analyser les événements qualité, caractériser les écarts et évaluer leur impact potentiel sur le produit, le process et le patient. * Conduire les analyses de causes racines en utilisant les outils appropriés * Définir, rédiger et suivre les actions correctives et préventives associées. * Assurer la cohérence, la robustesse et la complétude des dossiers de déviation jusqu'à leur clôture. * Apporter un accompagnement méthodologique aux équipes terrain dans la conduite des investigations. * Contribuer à l'harmonisation des pratiques d'investigation et à la montée en compétences des équipes. * Participer à la réduction du backlog de déviations et au suivi des indicateurs qualité associés. * Veiller à la conformité des investigations avec les exigences GMP/BPF, les procédures site et les standards qualité applicables., QP Pharma est un cabinet de conseil spécialisé dans l'accompagnement terrain des industriels de santé, avec une approche pragmatique, opérationnelle et orientée résultats. Nous intervenons auprès de nos clients sur des sujets à forts enjeux qualité, conformité, performance industrielle et transformation des organisations. Rejoindre QP Pharma, c'est intégrer un réseau d'experts reconnus, intervenir sur des missions à impact, et contribuer directement à l'amélioration durable des systèmes qualité et des pratiques terrain.
Vous disposez d'une expérience confirmée en Assurance Qualité opérationnelle, investigation qualité ou gestion des déviations/CAPA dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience significative en formes stériles est indispensable. Vous êtes à l'aise avec les exigences GMP/BPF et savez mener des investigations qualité de manière structurée, pragmatique et proportionnée au risque. Compétences attendues * Très bonne maîtrise du processus Déviations / CAPA. * Expérience avérée en investigation qualité sur formes stériles. * Bonne compréhension des procédés de fabrication stérile et des exigences associées. * Capacité à analyser des événements complexes et à identifier des causes racines pertinentes. * Bonne maîtrise des outils de résolution de problèmes. * Qualité rédactionnelle élevée et capacité à formaliser des conclusions claires, factuelles et robustes. * Capacité à interagir avec des interlocuteurs terrain et qualité. * Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et sens du résultat.
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