Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste
Nous recherchons un Ingénieur C&Q pour un projet d'extension dans le secteur pharmaceutique, axé sur la production de médicaments sous forme sèche. La mission inclut une zone de production, un magasin de stockage, un laboratoire de contrôle des matières premières et des utilités associées. Vous serez responsable de la rédaction et de l'exécution des tests de qualification, principalement sur les HVAC et les locaux. Un TJM compétitif est proposé.
- Rédiger la documentation de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité.
- Exécuter les tests de qualification et gérer les écarts éventuels.
- Assurer le suivi des essais FAT et SAT.
- Intégrer les livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
- Coordonner les entreprises impliquées et collaborer avec toutes les parties prenantes.
- Communiquer l'avancement, identifier les problèmes et proposer des solutions efficaces.
Vous êtes confirmé en CQV avec une expérience significative en HVAC. Vous maîtrisez les étapes de qualification (QI, QO, QP) ainsi que leur documentation. Une bonne connaissance réglementaire (21 CFR Part 11, EU cGMP Annexe 11) est essentielle. Lecture et interprétation des plans PID ou schémas électriques sont requises. Vous devez faire preuve d'aisance dans un environnement multi-intervenants avec proactivité. La communication courante en français et anglais professionnel est attendue.
Ce projet représente une extension complète d'un bâtiment industriel pharmaceutique auprès d'un client reconnu dans la région. L'implication couvre l'ensemble du périmètre C&Q depuis la DQ jusqu'aux QP sur HVAC et locaux. Le processus inclut plusieurs entretiens : échange initial sur Teams puis technique avec notre client si sélectionné.
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