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Consultant Freelance - Affaires Règlementaires Dispositif Médical - Nice - Plein temps (> 32 heures)

Ividata Life Sciences

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité., Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

MISSION

Accompagner l'équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d'électrothérapie, classe IIa
- Collaborer étroitement avec l'équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier technique
- Garantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique.
- Contribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantes, En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR , et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous !, Formation scientifique justifiant 3 à 6 ans d'expérience en Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe et à l'international.
- Maîtrise impérative du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
- Expérience sur des dispositifs médicaux combinant software et hardware.
- Connaissance de la norme ISO 13485.
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs techniques et réglementaires.
- Anglais professionnel avancé

DETAIL DE L'OFFRE

Entreprise

Entreprise

Ividata Life Sciences

Secteur

Secteur

Ingénierie

Lieu

Lieu

Nice

Durée

Durée

Plein temps (> 32 heures)

Fréquence

Fréquence

Non renseigné

Date de publication

Date de publication

04/09/2025

Type Mission

Type Mission

Freelance

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