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Chargé(E) De Validation Des Systèmes Informatisés Et De Qualification Des Équipements () - Tremblay-en-France - Plein temps (> 32 heures)

Mindquest

Non renseigné

MISSION

Validation des systèmes informatisés : Rédiger et mettre en ? uvre la stratégie de validation (plan directeur de validation, matrice de criticité). Participer à l? évaluation de la criticité des systèmes (Risk Assessment). Rédiger et approuver les documents de validation : URS, FRS, DS, IQ, OQ, PQ, rapports de validation. Gérer le cycle de vie des systèmes informatisés : acquisition, qualification, validation, maintenance, revue périodique, décommissionnement. Qualification des équipements : Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de production, locaux / utilités. Réaliser les tests et collecter les preuves de conformité. Collaborer avec les équipes techniques, maintenance et qualité. Gérer les non-conformités et les actions correctives liées à la qualification. Support qualité : Participer aux audits fournisseur Participer à l? amélioration continue des processus de validation.

PROFIL RECHERCHÉ

Bac +5 (Ingénieur, Master) en informatique, génie des procédés, qualité, biotechnologies ou équivalent. Expérience : Expérience de 5 à 10 ans en validation/qualification dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Compétences techniques : Maîtrise des référentiels BPF, BPD, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11. Connaissances en informatique industrielle, automatismes, systèmes ERP, WMS. Connaissances des utilités propres à un environnement GxP. Compétences comportementales : Rigueur, autonomie, esprit d? analyse. Capacités rédactionnelles. Bon relationnel, capacité à travailler en équipe. Esprit d? initiative et force de proposition. Langues : Français courant. Anglais technique écrit et oral (niveau B2 minimum souhaité)

DETAIL DE L'OFFRE

Secteur

Secteur

Technologies de l'Information et de la Communication

Lieu

Lieu

Tremblay-en-France

Durée

Durée

Plein temps (> 32 heures)

Fréquence

Fréquence

Non renseigné

Date de publication

Date de publication

13/07/2025

Type Mission

Type Mission

Freelance

Compétences

Compétences

  • Connaissances en Informatique
  • Iq/oq/pq
  • Système de Gestion d'Entrepôt
  • Compétences Interpersonnelles
  • Minutie ou Attention aux Détails
  • Esprit d'Équipe
  • Motivation Personnelle
  • Systèmes Automatisés
  • Amélioration des Processus d'Affaires
  • BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Actions Correctives et Préventives (Capa)
  • Conception de Documents
  • Génie des Procédés
  • ERP (Enterprise Resource Planning)
  • Production Industrielle
  • ISO 13485
  • Maintenance et Dépannage
  • Industrie Pharmaceutique
  • Gestion de la Qualité
  • Analyse de Risques
  • Matériel Médical

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FREELANCE

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Chargé(E) De Validation Des Systèmes Informatisés Et De Qualification Des Équipements ()

Validation des systèmes informatisés : Rédiger et mettre en ? uvre la stratégie de validation (plan directeur de validation, matrice de criticité). Participer à l? évaluation de la criticité des systèmes (Risk Assessment). Rédiger et approuver les documents de validation : URS, FRS, DS, IQ, OQ, PQ, rapports de validation. Gérer le cycle de vie des systèmes informatisés : acquisition, qualification, validation, maintenance, revue périodique, décommissionnement. Qualification des équipements : Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de production, locaux / utilités. Réaliser les tests et collecter les preuves de conformité. Collaborer avec les équipes techniques, maintenance et qualité. Gérer les non-conformités et les actions correctives liées à la qualification. Support qualité : Participer aux audits fournisseur Participer à l? amélioration continue des processus de validation.

Technologies de l'Information et de la Communication
Tremblay-en-France Freelance
Chargé(E) De Recrutement Indépendant

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Juridique, Social et Ressources Humaines
Courbevoie Freelance
Chargé(E) De Clientèle Bilingue Anglais - Independant/Free-Lance

Tu seras le premier point de contact des correspondants de nos clients, par téléphone et par mail. Ton objectif : offrir une expérience client fluide, professionnelle et humaine, en suivant nos scripts et process qualité. Un appel ou un mail à la fois. Une écoute active, un sourire dans la voix.

Accueil, Administration et Service Clientèle
Thizy-les-Bourgs Freelance
Consultant(E) Chargé(E) D'Études Statistiques - Freelance

Rattaché au responsable commercial et opérationnel, le/la Chargé(e) d'Études Statistiques sera responsable de l'administration et de l'analyse de questionnaires portant sur la santé au travail et l'organisation du travail (risques psychosociaux, climat social, déménagement, etc.), ainsi que de la présentation des résultats aux clients. Les principales responsabilités incluent : * Conduire les enquêtes quantitatives de la conception à la production, et présenter les résultats de manière synthétique aux parties prenantes de la santé au travail (représentants du personnel, direction des ressources humaines, direction générale, etc.). * Contribuer à l'amélioration des outils de travail, notamment la conception des questionnaires, le traitement automatisé des données (Excel/VBA, R, etc.) et la création de supports graphiques de présentation. * Participer à des activités en dehors des missions de consulting, telles que des ateliers de réflexion en équipe et une veille méthodologique. En fonction de votre profil, vous pourrez également être amené(e) à participer à des missions qualitatives telles que des entretiens et des observations sur les thèmes de la santé et de la qualité de vie au travail, ainsi que sur la prévention des risques psychosociaux.

Direction des Secteurs Privé et Publique
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