TROUVE TES PROCHAINES MISSIONS FREELANCE ET PROPULSE TA CARRIÈRE !

Rejoignez notre équipe dynamique en tant que'expert.e chimie organique/ due diligence. Votre expertise sera cruciale pour relever les défis de nos clients et vous serez au coeur de projets variés, contribuant à l'excellence et à l'innovation de nos solutions Lifescience. Vos missions : - Évaluation des Propositions de Licences en analysant et évaluant les principes actifs pharmaceutiques proposés en licence par des tiers. - Réaliser des études de faisabilité et des analyses de marché pour déterminer le potentiel commercial des molécules. - Conduire des processus de Due Diligence approfondis pour des projets à différents stades de développement (early stage et late stage) et identifier les risques et opportunités associés aux projets évalués, en tenant compte des aspects scientifiques, réglementaires et commerciaux. - Évaluer les données cliniques disponibles et les résultats des essais pour les molécules en développement. - Assurer que les projets respectent les normes et réglementations en vigueur, notamment dans un environnement GMP. - Participer à la préparation et à la soumission de dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe (EMEA) ou aux États-Unis (FDA). - Collaboration Interdisciplinaire travailler en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires, y compris des scientifiques, des responsables de la qualité et des experts réglementaires., Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement : Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux ! Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière ! Étude de cas : En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc. Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Intégré(e) à l'équipe SI de notre client, vous devrez superviser les opérations de Qualification et de Validation d'un ou plusieurs Progiciel/ERP/SI : * Intégrer une équipe projet pluridisciplinaire, * Recueillir les besoins utilisateurs, * Élaborer et faire appliquer la stratégie de Validation du Projet, au travers du Plan Directeur de Validation, * Faire appliquer les solutions SI générales sur l'ensemble des sites du Groupe, * Approuver tous les documents de Qualification et de Validation du Projet, * Appliquer les procédures internes à sa plateforme et à l'Assurance Qualité SI, * Élaborer et faire appliquer la stratégie de Commissioning du Projet, * Mettre à disposition les procédures internes, utiliser les documents standards internes et les best practices, * Assurer la pertinence de l'organisation et la mise à disposition des ressources. Lucille, votre future manager, vous accompagnera dans votre prochaine mission et sera le lien entre vous et le client.

Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité et du suivi de nos fournisseurs stratégiques, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité des produits livrés par nos fournisseurs, en particulier dans le cadre des premières fabrications (FAI) et des projets en phase de développement (APQP). Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités qualité liées aux fournisseurs en phase d'industrialisation et de production série. - Préparer, constituer et rédiger les dossiers FAI selon la norme adéquate. - Accompagner les fournisseurs dans la mise en oeuvre de l'APQP (Advanced Product Quality Planning) et suivre l'avancement des livrables. - Vérifier la conformité des pièces et documents qualité associés (plans de contrôle, certificats, rapports dimensionnels, etc.). - Gérer les non-conformités fournisseurs : analyse des causes, suivi des plans d'actions et vérification de l'efficacité. - Participer aux audits qualité fournisseurs et aux revues de validation produit/process (PPAP si applicable). - Collaborer étroitement avec les services internes : production, méthodes, supply chain et achats. - Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité fournisseurs.

Vous intervenez sur le site de production de principes actifs de notre client basé en Bretagne sud. Au sein de l'équipe Qualité vous intervenez plus particulièrement sur les points suivants * Vous assurez le management d'une vingtaine de personnes. Vous mettez en place une nouvelle organisation et les formations associées. Vous êtes le garant de l'application auprès de votre équipe des directives en matière de santé, de sécurité et d'environnement. * Vous assurez la validation de l'ensemble des analyse effectuées dans votre périmètre dans le respect des réglementations en vigueur (ICH Q7 / BPF ). * Vous êtes le garant de la libération des matières et vous assurez la mise en place et le suivi de plans d'action si anomalies. * Vous suivez le taux de non-conformité et mettez en place un plan d'action si nécessaire. * Vous définissez et gérez le budget de votre secteur. Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

* Assurer la conformité des procédés et équipements de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (contexte FDA). * Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA). * Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité. * Collaborer avec les équipes informatiques, production, assurance qualité et réglementaire pour garantir l'intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires en vigueur. * Réaliser les audits et inspections des systèmes informatisés et automatisés, identifier les écarts et proposer des actions correctives et préventives. * Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de validation et de qualification. Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

Intégré(e) au sein du service Méthodes Industrielles, vous interviendrez dans une logique d'amélioration continue, de développement de nouveaux produits et/ou d'introduction de nouveaux moyens industriels. Vos principales tâches seront : * Mise en place de moyens, outils et postes de travail dans les ateliers * Réalisation de projets d'amélioration continue pour optimiser les méthodes de fabrication * Conception (ou pilotage de la conception) et mise en place des outillages (montage, manutention, etc.) * Rédaction, mise à jour et diffusion de la documentation technique de production * Définition et optimisation des gammes de montage et des temps de production * Amélioration des flux industriels * Suivi et organisation du montage de prototypes industriels