EMEDA est une jeune entreprise dynamique fondée en 2021 et située au cœur de Nice. Spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux, elle accompagne les TPE et PME dans leurs projets innovants. Forte d'une équipe pluridisciplinaire (SW, HW, MECA, QARA), EMEDA développe des solutions technologiques ambitieuses dans le domaine de la santé. Dans le cadre de son développement, EMEDA cherche à renforcer son pôle Qualité et Affaires Réglementaires. Ce poste est une opportunité unique de rejoindre une équipe passionnée et de contribuer activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux innovants, notamment des logiciels.
* Contribuer au montage des dossiers de marquage CE de nos clients en particulier des dispositifs SaMD en conformité avec les règlements, directives et normes applicables * Rédiger la documentation technique et réglementaire * Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre des exigences qualité * Participer aux audits internes et externes * Être force de proposition pour l'amélioration continue du système qualité
* Expérience de minimum 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expérience accès sur le montage des dossiers de conception et réglementaire des logiciels embarqués ou logiciels SaMD * Connaissance approfondie des normes ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304 * Maitrise du règlement (UE) 2017/745 * Autonomie, rigueur, esprit d'équipe, organisation * Anglais écrit et oral exigé Pourquoi rejoindre EMEDA ? * Travailler sur des projets innovants dans la MedTech * Évoluer dans une structure à taille humaine, dynamique et bienveillante * Collaborer avec une équipe pluridisciplinaire passionnée * Contribuer à la croissance d'une start-up en pleine expansion
Industrie et Artisanat
Nice
Temps partiel (≤ 32 heures)
Paiement mensuel
1€ min - 1€ max
10/07/2025
Freelance
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