ALIOS CONSEIL
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre Du futur démarrage d'une nouvelle ligne de production, il souhaite faire appel à un(e)
MISSION
* Assurer la conformité des procédés et équipements de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (contexte FDA). * Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA). * Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité. * Collaborer avec les équipes informatiques, production, assurance qualité et réglementaire pour garantir l'intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires en vigueur. * Réaliser les audits et inspections des systèmes informatisés et automatisés, identifier les écarts et proposer des actions correctives et préventives. * Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de validation et de qualification. Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur
PROFIL RECHERCHÉ
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés/Automatisés acquise sur site industriel pharma. Vous avez une excellente maitrise des réglementations internationales (FDA, GMP,…) Vous avez un excellent niveau d'anglais.
Notre plateforme gratuite rassemble des milliers de missions freelance mises à jour régulièrement.